Bayer Pharmaceuticals Proyeksikan Tahun Penting dengan Perkembangan Pesat pada Pengembangan dan Peluncuran Obat-Obat Unggulan

Terapi radionuklida tertarget (Targeted Radionuclide Therapy/TRT) merupakan area fokus strategis Bayer dalam pengembangan obat presisi untuk onkologi, yang dibuat berdasarkan pengalaman dunia nyata selama lebih dari 10 tahun dengan terapi alfa tertarget untuk pasien kanker prostat resisten kastrasi metastatik (Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer/mCRPC).

Portofolio TRT Bayer yang terus berkembang mencakup pendekatan penargetan baru yang menggabungkan radionuklida alfa dengan berbagai molekul penarget (targeting moieties), termasuk antibodi, molekul kecil, atau molekul berbasis peptida. Saat ini, dua kandidat TRT sedang dalam uji klinis Fase I, termasuk dua kandidat penarget PSMA berbasis aktinium-225 yang dirancang untuk pasien mCRPC.

Investasi strategis dalam R&D dan platform perusahaan dalam beberapa tahun terakhir semakin memperkuat pipeline Bayer. Dengan akuisisi Tavros Therapeutics oleh Vividion, Bayer terus memanfaatkan platform teknologi kemoproteomiknya untuk membuka target yang sulit diobati dengan terapi molekul kecil yang akurat. Bayer telah memulai uji klinis Fase I untuk tumor padat dan keganasan hematologi, serta program yang memungkinkan IND untuk kanker yang dipicu oleh RAS.

Mengembangkan Terapi Kardiovaskular Generasi Mendatang

Berbekal proyek-proyek tahap akhir yang menjanjikan, Bayer berfokus pada kardiologi presisi, mengeksplorasi pendekatan inovatif di berbagai bidang. Langkah ini bertujuan untuk mendorong inovasi bagi pasien dengan penyakit kardiovaskular yang memiliki kebutuhan medis tinggi yang belum terpenuhi, bahkan berpotensi memulihkan kondisi medis yang parah.

Baca Juga: Bersiap Hadapi Perang, Trump Segera Umumkan Tarif Baru untuk Mobil, Aluminium, dan Farmasi

Kolaborasi keahlian internal dengan eksternal tetap menjadi bagian penting dari strategi Bayer dalam memperluas kemampuan penelitian dan pengembangan (R&D) serta mengembangkan terapi kardiovaskular yang menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi.

Melalui AskBio, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki Bayer, terapi gen sedang dikembangkan sebagai pendekatan baru untuk mengatasi gagal jantung kongestif. Akuisisi AskBio memberikan Bayer akses ke platform terapi gen terdepan di industri dengan aplikasi yang telah teruji dan fasilitas produksi kelas dunia, serta kemajuan signifikan telah dicapai pada aset Fase II.

Merintis Kemajuan Dalam Kesehatan Perempuan

Untuk menjawab kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan meningkatkan kualitas hidup perempuan menopause, Bayer berinvestasi dalam inovasi guna memperluas pilihan terapi dan meningkatkan standar perawatan bagi perempuan menopause.

Pada tahun 2025, Bayer berencana meluncurkan pilihan pengobatan bebas hormon baru untuk menopause, yang baru-baru ini menunjukkan hasil menjanjikan dalam mengurangi frekuensi dan keparahan gejala vasomotor (hot flashes/ rasa panas) sedang hingga berat yang terkait dengan menopause atau akibat pengobatan kanker payudara. Studi klinis Fase III juga menunjukkan perbaikan lebih lanjut pada gangguan tidur dan tantangan kualitas hidup terkait menopause.

Secara keseluruhan, pengobatan ini berpotensi menjawab kebutuhan medis penting yang belum terpenuhi bagi perempuan yang mengalami menopause atau gejala menopause akibat pengobatan. Dengan pengajuan regulasi yang sedang dalam peninjauan global, Bayer mengantisipasi potensi peluncuran di AS dan Eropa tahun ini.

Memimpin dalam Terapi Sel dan Gen untuk Penyakit Parkinson

Bayer dan BlueRock Therapeutics, anak perusahaan milik penuh Bayer, mengembangkan terapi sel eksperimental dengan implantasi bedah prekursor sel saraf penghasil dopamin ke otak. Kandidat ini segera maju ke pengembangan klinis Fase III setelah data Fase I yang positif.

Baca Juga: Cerita Djoenaedi Joesoef Membangun Perusahaan 'Obat Warung' Konimex, dari Jualan Keliling hingga Jadi Raksasa Farmasi Indonesia

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/ FDA) telah menetapkan terapi sel ini sebagai Terapi Lanjutan Pengobatan Regeneratif (Regenerative Medicine Advanced Therapy/ RMAT) atas potensi inovatifnya dalam mengobati penyakit Parkinson.

Melalui AskBio, Bayer sedang mengembangkan terapi gen berbasis adeno-associated viral (AAV) untuk penyakit Parkinson, yang mengirimkan transgen faktor neurotropik yang diturunkan dari lini sel glial manusia (glial cell line-derived neurotrophic factor/ GDNF) ke otak untuk berpotensi memulihkan fungsi neuron penghasil dopamin.

Kandidat obat ini sedang dalam Fase II, dengan peserta uji klinis acak. Berdasarkan bukti klinis awal, FDA memberikan status RMAT kepada terapi ini karena potensinya dalam memperlambat perkembangan penyakit dan meningkatkan hasil motorik pada pasien dengan penyakit Parkinson sedang.

Terapi ini juga dipilih dalam Jalur Cepat FDA, serta diberikan status “Paspor Inovasi” oleh Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency/ MHRA). Pemberian status dari AS dan Inggris ini semakin menegaskan potensi terapi ini dalam mengatasi kebutuhan medis global yang signifikan yang belum terpenuhi pada penyakit Parkinson.